Alzheimerova choroba – nový lék

Lecanemab, obchodně známý jako Leqembi, je nový lék vyvinutý společnostmi Eisai a Biogen, který se zaměřuje na léčbu Alzheimerovy choroby v jejím raném stadiu. Tento lék, schválený ve Spojených státech již v roce 2023, vzbudil velké naděje u pacientů s mírným kognitivním zhoršením a u těch s časným stadiem Alzheimerovy choroby. Jeho mechanismus spočívá v odstraňování beta-amyloidu, toxického proteinu, který se v mozku hromadí a způsobuje zhoršování kognitivních funkcí.

Klinické studie

V klinických studiích s téměř 1 800 pacienty se ukázalo, že Lecanemab zpomaluje kognitivní pokles přibližně o 27 % ve srovnání s placebem po 18 měsících léčby. I když tento výsledek vzbudil naději, objevil se také významný vedlejší účinek – otoky a krvácení v mozku, známé jako amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), které postihly některé pacienty ​(European Medicines Agency (EMA)

Schválení v USA a zamítnutí v EU

V lednu 2023 byl Lecanemab schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro pacienty v rané fázi Alzheimerovy choroby. Schválení v USA znamenalo významný krok vpřed, ale cesta v Evropě byla složitější.

Evropská léková agentura (EMA) v červenci 2024 doporučila zamítnutí žádosti o schválení tohoto léku v Evropské unii. Hlavní důvody byly bezpečnostní obavy spojené s vedlejšími účinky, jako jsou krvácení do mozku, a malý rozdíl v účinnosti oproti placebu. EMA uvedla, že přínosy Lecanemabu nejsou dostatečné na to, aby vyvážily rizika, zejména u pacientů s určitými genetickými predispozicemi (např. ApoE4), kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku ARIA​ (inSmart.cz)​(European Medicines Agency (EMA)

Budoucnost v Evropě

Společnost Eisai, která Lecanemab vyvíjí, se rozhodla požádat o přehodnocení stanoviska EMA a bude pokračovat ve snaze o jeho schválení v EU. I přes zamítnutí v Evropě zůstává lék nadějí pro pacienty v zemích, kde byl schválen, a jeho přístupnost bude záviset na dalším vývoji​ (European Medicines Agency (EMA)

V současné době tedy Lecanemab není dostupný v České republice ani v jiných zemích Evropské unie, ale pacienti v USA již mají možnost tento lék využívat.

Autor článli: AI

Témata:Alzheimerléky

« PředchozíKanárské ostrovy a sopky

Další »Psaní poznámek: pomáhají paměti nebo ji škodí

Související příspěvky

Dlouhodobé vedlejší účinky léčby: mohou přetrvávat roky?1. 10. 2026Cholesterol a Vasosan P – nejde o běžný lék14. 10. 2026Mozek a duševní stav12. 7. 2026.Příčiny obezity6. 10. 2025Antinal a Endiaron: rozdíly a léčba průjmu v Egyptě2. 10. 2026Endiaron: Ukončení výroby, protože byl levný?14. 10. 2026Jaké léky přibalit na dovolenou?12. 7. 2026Hliník a antiperspiranty12. 7. 2026