Z lékáren mizí kvetiapin: Některé tablety se přestanou dodávat

Kvetiapin chybí v lékárnách: tablety 50 a 150 mg končí. Čeští pacienti z oblasti psychiatrie s tím mají v posledních měsících potíže. V lékárnách chybějí tablety s účinnou látkou kvetiapin v takzvané formě s prodlouženým uvolňováním. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na konci července uvedl, že u registrovaných přípravků v této formě byly dodávky přerušeny nebo úplně ukončeny, a začal hledat náhradu ze zahraničí. Informace v článku platí k 19. 10. 2026.

Na co se kvetiapin užívá

Kvetiapin patří mezi antipsychotika. Podle SÚKL se přípravky s prodlouženým uvolňováním používají k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy a také jako přídatná léčba deprese tam, kde samotná antidepresiva dostatečně nezabírají.

Forma s prodlouženým uvolňováním znamená, že tableta uvolňuje lék postupně během dne. Pacient ji proto obvykle bere jen jednou denně a hladina léku v krvi je vyrovnanější. Kvetiapin se vyrábí i v běžných tabletách, ty se ale dávkují jinak a přechod z jedné formy na druhou musí řídit lékař.

U schizofrenie se kvetiapin bere v poměrně vysokých dávkách, a to má oporu ve studiích. Už v roce 1997 vyšlo najevo, že nízká dávka (do 250 mg denně) nebyla účinnější než placebo, zatímco vyšší dávky (až 750 mg) pacientům pomáhaly. Rozsáhlá souhrnná analýza 68 studií z roku 2019 pak spočítala, že kvetiapin dosahuje téměř plného účinku zhruba při 480 mg denně a další zvyšování dávky už obvykle nepřináší. Slabší tablety se proto používají hlavně na začátku léčby, kdy se dávka postupně zvyšuje, nebo u pacientů, kteří potřebují dávkování jemněji doladit.

Některé síly tablet končí, jiné chybí nejméně půl roku

Situace se liší podle síly tablety. Podle výzvy SÚKL jde o:

• 50 mg a 150 mg: dodávky registrovaných přípravků byly ukončeny,
• 200 mg, 300 mg a 400 mg: dodávky jsou přerušené, a to minimálně na šest měsíců.

Nejde o okrajový problém. SÚKL odhaduje, že jen u silnějších tablet bude za dobu výpadku chybět přes 1,2 milionu denních dávek, u ukončených 50 a 150 mg dalších zhruba 380 tisíc dávek ročně. O výpadku informovala mimo jiné TN.cz.

Proč lék chybí

Konkrétní důvod SÚKL ve výzvě neuvádí a výrobci se k němu veřejně nevyjádřili. Česko ale v tom není samo. S nedostatkem kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním se potýká i Německo, kde odborný tisk jako hlavní příčiny uvádí výrobní problémy a rostoucí poptávku. Otázkou se v dubnu zabýval i německý Spolkový sněm, podle kterého mohou výpadky trvat hluboko do roku 2026.

Zda stejné příčiny stojí i za českým výpadkem, oficiálně potvrzeno není. Vzhledem k tomu, že lék chybí v několika evropských zemích současně, se to ale jeví jako pravděpodobné.

SÚKL zvolil stejný postup jako u dalších nenahraditelných léků: vyhlásil výzvu ke specifickému léčebnému programu. Distributoři a farmaceutické firmy v něm mohou navrhnout dovoz přípravků, které v Česku registrované nejsou. Takový lék se ale smí vydávat až po písemném souhlasu ministerstva zdravotnictví. Zda a kdy byl některý program schválen, se mi k datu vydání článku nepodařilo ověřit.

Co mají dělat pacienti

U psychiatrických léků je nejdůležitější jedna věc: lék nevysazujte a neměňte dávkování sami. Náhlé přerušení léčby nebo neuvážený přechod na jiný přípravek může podle německých úřadů představovat značné riziko.

Zásoby je dobré hlídat s předstihem, ne až ve chvíli, kdy dochází poslední balení. Aktuální dostupnost konkrétního přípravku lze ověřit také na infolince SÚKL 272 185 333 (po–pá 9–14 h).

Prakticky důležité: tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmějí dělit ani drtit. Rozpůlením se poruší mechanismus postupného uvolňování a do těla se najednou dostane celá dávka. Pacient, který bral 50 mg, si tedy nemůže sám rozpůlit tabletu 100 mg nebo 200 mg. Přechod na jinou dávku nebo na jiné tablety musí vždy řešit lékař.

Další díl ve stejném příběhu

Kvetiapin se tak řadí k Endiaronu a Vasosanu, tedy k lékům, u kterých se na českém trhu najednou nenašla registrovaná náhrada a stát musí sáhnout po dovozu ze zahraničí. Na rozdíl od nich ale nejde o jediný přípravek jedné firmy, ale o výpadek celé lékové formy u více výrobců najednou.